Vaccin antigrippe de Novartis: pas d'impact sur la santé (Agence européenne du médicament)

PARIS (Sipa) -- Les investigations sur le lot défectueux du vaccin anti-grippe de Novartis n'ont pas permis pour l'instant de démontrer que "le défaut de qualité suspecté ait eu un impact sur la sécurité ou l'efficacité des vaccins en question", indique l'Agence européenne du médicament (EMA), vendredi dans un communiqué.

Les investigations sont menées par l'Agence italienne du médicament, soutenue par le réseau d'experts de l'EMA. Par mesure de précaution, la France a décidé de suspendre la distribution du vaccin Agrippal de Novartis, qui reste donc bloqué chez les pharmaciens ou les grossistes, en attendant les résultats des investigations. Aucune impureté n'a été observée dans les lots en France, précise le communiqué du ministère de la Santé et aucun retrait n'a été demandé.

"Les mesures prises sont conservatoires et jusqu'à présent rien n'indique que le défaut de qualité suspecté ait eu un impact sur la sécurité ou l'efficacité des vaccins en question", écrit de son côté l'EMA. "Le défaut suspecté concerne des agrégats de protéines qui sont un élément normal des vaccins".

"C'est au cours d'un contrôle qualité de routine dans l'usine italienne où sont fabriqués l'Agrippal et le Fluad, que des agrégats de protéines ont été observés dans un lot de vaccins" précise Marie-Liesse Le Corfec, responsable de la communication chez Novartis Vaccines and Diagnostics. "Il s'agit d'agrégats formés par des hémagglutinines, protéines du virus de la grippe, qui sont classiques dans les vaccins en suspension, mais qui dans lot concerné avaient dépassé les normes règlementaires", ajoute-t-elle.

Le Fluad n'est pas distribué en France et Agrippal représente mois de 2% du marché français du vaccin anti-grippe.

La campagne de vaccination contre la grippe se déroule en France du 28 septembre au 31 janvier. En plus d'Aggripal, quatre vaccins sont disponibles: Fluarix, Immugrip, Influvac et Vaxigrip.

(Sipa / 26.10.2012 19h50)